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Riscos e Oportunidades gerenciados pelo LIMS

Gerenciar riscos e oportunidades são alguns dos recursos que o Ultra LIMS já possui antes mesmo da publicação da norma ISO/IEC 17025:2017.

O item 8.5 da ISO/IEC 17025:2017, herdou as características da ISO/IEC 9001:2015, e considera que o laboratório deve identificar os riscos e oportunidades.

Os laboratórios que utilizam a tecnologia Ultra LIMS, possuem à disposição, não apenas a identificação, mas também:

  • Workflow de avaliação e qualificação;
  • Construção do diagrama de causas raíz (Ishikawa);
  • Construção de plano de ação (5W2H).

Com o workflow, o profissional de qualidade pode avaliar e qualificar as possíveis ocorrências, que podem se tornar: riscos, não conformidade, trabalho não conforme, oportunidades e etc.

Através do diagrama de causas raíz, o LIMS auxilia na identificação de cada causa.

O resultado do diagrama pode ser um plano de ação, e pode envolver financeiro, profissionais e datas de conclusão.

O objetivo, é que o laboratório entenda que alguns riscos precisam ser assumidos, porém o seu monitoramento deve ser constante para mitigar.

A classificação e qualificação auxiliam na decisão de planejamentos adicionais, onde eventualmente o seu principal planejamento não tenha efeito, também conhecido como “Plano B”.

É necessário ter um planejamento para abordar os riscos, e as ações preferencialmente devem ser validadas.

O item 8.6 da norma solicita atenção para a retroalimentação, então configure seu Ultra LIMS para lhe auxiliar, com formulários e análises críticas.

Não esqueça que no Ultra LIMS, tudo é cadastro manipulável. Você constrói suas informações, e gerencia conforme seu SGQ.

Se precisa revisar, não tem problema, o versionamento está garantido!

Os procedimento são simplificados, porque a tecnologia auxilia em todas as etapas.

Permita que a tecnologia auxilie o trabalho burocrático, e acompanhe em relatórios, gráficos e indicadores.

 

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Escrito por: Julio Cezar Sary.